今天，欧盟委员会通过了一项提案，将新版医疗器械MDR法规的实施日期推迟一年，以使成员国、卫生机构和企业能够优先对抗新冠疫情。这一决定考虑到新冠病毒大流行带来的前所未有的挑战，以及需要在欧盟范围内增加至关重要的医疗器械的可获得性，同时继续确保患者的健康和安全，直到新法规能够适用为止。
卫生与食品安全专员Stella Kyriakides表示：“我们的首要任务是通过一切必要手段，支持会员国应对冠状病毒危机并尽可能有力地保护公众健康。在安全和必要的医疗器械的可用性方面，任何潜在的市场干扰都必须避免。在这些非常特殊的时期，今天的决定是必要的措施。”
随着冠状病毒危机增加了对某些重要医疗器械的需求，至关重要的是要避免因与医疗器械实施有关的主管部门或合格评定机构的能力限制而导致的任何进一步的困难或此类器械潜在的短缺或可用性延迟的风险。
因此，出于当前的特殊原因，今天的提案将法规的实施推迟了一年至2021年5月26日。
尽管新版MDR是确保患者安全并提高整个欧盟医疗器械透明度的关键，但当前适用的法规将继续保证对公众健康的保护。
近日，欧洲安全联盟在其官方网站上发文举例说明，REACH法规也是适用防护口罩等个人防护用品的法规之一。
国家税务总局关于充分发挥税收职能作用 助力打赢疫情防控阻击战若干措施的通知税总发〔2020〕14号国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局，局内各单位: 为深入贯彻习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控工作的一系列重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署…
亚马逊要求卖家提供REACH符合性声明或REACH重金属检测报告的原因是什么？
在亚马逊销售商品时需要确保销售产品遵守欧洲议会和理事会关于化学品注册评估授权和限制的第1907/2006 号法规(EC)REACH的规定如果商品即成品的某些化学物质例如重金属含量超过限制，则不得销售。 (2020/7/2 18:02:36)
REACH法规中针对适用于含金属成分的商品的镉、镍和铅的最大允许含量是多少？
物质 适用的限制阈值
镉 等于或大于 0.01%（按重量）
镍 镍释放率每平方厘米每周不超过 0.2 微克（迁移限制）
铅 重量等于或大于 0.05% (2020/7/2 17:59:59)
亚马逊销售产品需要符合REACH的重金属阈值是多少？
适用法规
REACH – 附录 VII第 23、27 和 63 条 (2020/7/2 17:57:59)
亚马逊要求提供的REACH重金属检测报告是什么？
这份检测报告应证明商品的所有成分均符合REACH的重金属阈值。 (2020/7/2 17:55:26)
亚马逊要求提供的REACH符合性声明文件是什么？
本文件是由制造商起草的符合REACH要求的声明。声明还应提及商品中含有的任何高度关注物质 (SVHC)。REACH 符合性声明可以由制造商自行认证，也可以由第三方检测机构发放给制造商。 (2020/7/2 17:54:51)
REACH报告有效期是多久？
REACH报告一般没有所谓的有效期说法，通常情况下申请REACH报告的产品没有改变或法规更新但是客户没有要求提供最新法规的REACH报告，那么REACH报告可以一直用下去的。 (2020/7/2 17:42:11)
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