官宣|欧盟新版医疗器械MDR推迟至2021年5月26日实施!

发布日期:2020/4/4 20:31:40 浏览次数: 类别:政策法规 点击手机模式浏览

今天,欧盟委员会通过了一项提案,将新版医疗器械MDR法规的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和企业能够优先对抗新冠疫情。这一决定考虑到新冠病毒大流行带来的前所未有的挑战,以及需要在欧盟范围内增加至关重要的医疗器械的可获得性,同时继续确保患者的健康和安全,直到新法规能够适用为止。



卫生与食品安全专员Stella Kyriakides表示:“我们的首要任务是通过一切必要手段,支持会员国应对冠状病毒危机并尽可能有力地保护公众健康。在安全和必要的医疗器械的可用性方面,任何潜在的市场干扰都必须避免。在这些非常特殊的时期,今天的决定是必要的措施。”


随着冠状病毒危机增加了对某些重要医疗器械的需求,至关重要的是要避免因与医疗器械实施有关的主管部门或合格评定机构的能力限制而导致的任何进一步的困难或此类器械潜在的短缺或可用性延迟的风险。


因此,出于当前的特殊原因,今天的提案将法规的实施推迟了一年至2021年5月26日。


尽管新版MDR是确保患者安全并提高整个欧盟医疗器械透明度的关键,但当前适用的法规将继续保证对公众健康的保护。


相关新闻更多
欧盟:REACH是适用口罩等防护用品的法规之一!

近日,欧洲安全联盟在其官方网站上发文举例说明,REACH法规也是适用​防护口罩等个人防护用品的法规之一。

2020/4/22 21:35:52 468
国家认监委对口罩等防疫用品认证提出新要求!

认监委发布对口罩、防护服等防疫用品领域认证活动有关要求的通知,详情如下:

2020/4/13 21:16:06 261
税务总局出台18条措施助力打赢疫情防控阻击战!

国家税务总局关于充分发挥税收职能作用 助力打赢疫情防控阻击战若干措施的通知税总发〔2020〕14号国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局,局内各单位: 为深入贯彻习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控工作的一系列重要指示批示精神,全面落实党中央、国务院决策部署…

2020/2/12 21:54:06 194
沙特2020年1月起进口产品将有条形码规范要求

关于沙特2020年1月起,进口产品的包装上面都要求有条形码规范说明。

2019/12/10 20:54:17 1129
QCMember 供稿质量人
在线问答 +more
登录注册QQ登录二维码注册登录

微信授权登录

QQ授权登录